PEAQ-DSC Automated
MicroCal PEAQ-DSC Automated——适用于监管下生物制药和生物相似性研发和生产的非标蛋白质稳定性分析的标准
广西科米瑞实验仪器设备有限公司提供 Malvern Panalytical PEAQ-DSC Automated 产品资料、选型咨询、供货报价和售后服务支持,价格面议。
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PEAQ-DSC Automated 是一种 MicroCal 技术,系统为自动化、集成式平台,样本量消耗低,可提供高通量、高灵敏度的蛋白质分析,提高生产力。适合无人值守操作,所有样本池的注入和清洁功能完全自动化。
PEAQ-DSC Automated
高通量、高灵敏度 PEAQ-DSC Automated 是一种 MicroCal 技术,系统的软件具有通过简化的实验设置和灵活的仪器调度来精简其工作流程的特性。
自动化数据分析支持生成高度完整的热稳定性数据,并符合法规要求,同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。
PEAQ-DSC 也提供不带自动进样器的手动系统
稳定性指示技术金标准仅需要很少量的分析开发工作
溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量
标准 96 孔板形式用于高容量载样,操作简单,可恒温存储至多 6 个孔板
一体化的自动进样器支持每天无人值守情况下分析多达 50 个样品
自动化样本池注入和样本池清洁功能允许进行无人值守操作
可测量很高的结合常数,高达 10 20 M -1
MicroCal PEAQ-DSC Automated 生成的数据在蛋白质工程、(预)制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。
无人值守操作可实现 24 小时筛选,同时集成式软件可精简工作流程,促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 ( 21 CFR Part 11 ) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求,在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。
PEAQ-Compliance:通过 Malvern 访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据,以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中,并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。这作为可选附件提供
PEAQ-Performance:自动化检测并验证系统性能的准备程度
PEAQ-Smart(包括 PEAQ-Finder)——适合基于 SOP 的操作和数据分析 提供检测细微峰和峰肩的新算法,协助多个转变的自动、非主观性确认,如在多结构域蛋白质中见到的转变。
PEAQ-Compare:用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究,是批次间和生物相似性研究的理想工具
网络准备就绪:分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序
| 技术类型 | 微量热差示扫描量热法 |
|---|---|
| 测量类型 | 转变中点温度(T M ) 焓变 (ΔH) 热容变化 (ΔC p ) 初始变性温度T M onset 半峰宽T 1/2 |
| 样品池 | 毛细管,固定式 |
| 样品池材料 | 钽合金 |
| 样品池容积 | 130 μL |
| 样品容量 | 288(6 × 96 孔板) |
| 样品量 | 325 µL |
| 典型样本浓度 | 0.01 mg/mL – 10 mg/mL 1 |
| 样品处理量 | ≤50 样本/天 |
| 样品储存温度范围 | 4 - 40 °C |
| 噪音 | 0.05 μCal/°C 2 |
| 基线可重复性 | 1 μCal/°C 2 |
| 响应时间 | 5s 2 |
| 重复性 | <0.2 µCal/°C 3 |
| 重现性 | T M 标准偏差<0.08°C 和 ΔH <2% RSD 4 |
| 系统可重复性 | <0.1°C St. Dev. T M 和 ΔH <5% RSD 4 |
| 多重反馈模式 |
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| 三种(被动、高增益和低增益) |
| 温度范围 | 2 °C 至 130 °C 2, 5 (可扩展至-10 °C至130 °C) |
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| 最大扫描速率 | 240 °C/h |
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| 逆向扫描 | 是 |
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| 压力扰动量热法 (PPC) | 不适用 |
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| 清洗程序 | 3 种预定程序 |
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| 清洗溶剂 | 水和洗涤剂,作为标配 |
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| 21 CFR 第 11 部分 | 是,有 PEAQ-Compliance 软件选项 |
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| 已连接网络 | 是,有电子邮件警报功能 |
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| 操作温度(°C) | 10°C 至 +28°C |
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| 储存温度 | -20°C 至 +50°C。 |
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| 湿度 | 10% 至 70%,非冷凝(储存时为 10% 至 90%) |
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| (IP) 等级 | IP21 |
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| 功率 | 100-240 V A/C;50/60Hz,70W(样本池),400 W(最大,自动进样器),PC,供货时状态 |
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